Arquitectura farmaceutica, cosmetica, veterinaria y alimenticia

Obras nuevas y reformas

• Anteproyecto
  
  • Definir los requerimientos regulatorios: (ANMAT, FDA, EMEA, Municipales, etc.).
  • Definir y localizar áreas blancas, grises y negras.
  • Definir los flujos de personal, materiales y producto.
  • Detectar riesgos de contaminación cruzada y/o mix-up
  • Planificar los espacios / Space Planning
    
    • Esquema conceptual / Diagrama de burbujas de interrelación de distintas áreas
    • Tipo de circulación unidireccional / bidirecccional
    • Factibilidad de separación de los flujos de movimiento (materia prima / personal)
    • Procesos de producción
  • Definir las áreas clasificadas.
    
    • Clase 100/10.000/100.000
  • Desarrollar Lay outs.
  • Trazar la ingeniería conceptual y básica para:
    
    • Servicios requeridos sobre equipamiento especifico
    • Sistemas críticos
    • Evaluación de distintos materiales constructivos.
  • Estimar presupuesto
  • Estimar cronograma
• Proyecto
  • Realizar la revisión multidisciplinaria del proyecto definitivo.
  • Revisar y actualizar requerimientos regulatorios.
  • Ajustar el Lay Out definitivo a los requerimientos regulatorios actualizados
  • Desarrollar y elaborar protocolos de cualificación del diseño.
  • Desarrollar y elaborar protocolos de cualificación de la instalación
  • Desarrollar el plan maestro de validación.
  • Desarrollar el plan de manejo de riesgos
  • Desarrollar el plan de comunicaciones
  • Ejecutar documentación para el marco regulatorio
  • Confeccionar la documentación técnica de obra e ingeniería de detalle
  • Definir el diseño de servicios de proceso y servicios de soporte
  • Elaborar el costo del proyecto a nivel proyecto definitivo
  • Elaborar el cronograma del proyecto a nivel proyecto definitivo
  • Desarrollar pliegos de especificaciones técnicas para licitación.
  • Elaboración de planillas de cómputos y presupuestos.
  • Elaboración de planillas comparativas.
  • Análisis de propuestas técnicas.